摘要:目的评价1,6-二磷酸果糖注射液(FDP)治疗急性缺血性卒中的临床有效性及安全性.方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究.症状发生在72 h以内的颈内动脉系统的急性脑梗死患者,被随机分配至FDP或安慰剂2个治疗组,治疗10 d.除研究用药外,两组均同时应用治疗急性脑梗死常用的药物.有效性终点为治疗11d及21 d时的卒中神经功能缺损评分.安全性及耐受性评价指标为实验室检查、不良事件发生率及病死率.结果自2001年11月至2002年7月在4个中心共入选200例患者,FDP组101例,安慰剂组99例.治疗11d时两组神经功能缺损评分差异无显著性(P=0.062).21 d时FDP治疗组神经功能改善优于安慰剂组(P=0.0438).FDP组除5例发生注射部位相关的疼痛外,无其他不良反应发生.结论初步研究结果显示:FDP治疗症状发生在72 h以内的急性脑梗死是有效安全的药物.