摘要:目的 探讨涂层可降解雷帕霉素药物洗脱支架(DES)术后应用6个月双联抗血小板治疗(DAPT)的长期疗效和安全性。方法 多中心、前瞻性CREATE研究中术后6个月随访时未发生主要不良心脏事件(MACE)的存活患者共2034例, 全部接受Excel涂层可降解雷帕霉素DES治疗, 其中1626例(79.9%)于术后6个月内停用氯吡格雷(DAPT≤6个月), 408例(20.1%)于6个月后继续服用氯吡格雷(DAPT>6个月)。对比两组患者在6个月至4年随访期间的MACE和支架内血栓发生率。结果 DAPT>6个月者与≤6个月者相比, 心性死亡(2.0% vs 2.2%, P=0.753)、心肌梗死(0.2% vs 0.4%, P=1.0)和靶病变血运重建(1.7% vs 2.4%, P=0.407)发生率差异均无统计学意义。两组总的MACE发生率差异亦无统计学意义(3.7% vs 3.4%, P=0.819)。两组总的血栓事件发生率分别为1.5%和0.7%, 差异无统计学意义(P=0.128)。两组明确的及很可能的血栓累计发生率差异亦无统计学意义(0.7% vs 0.5%, P=0.469)。多因素分析结果表明, 陈旧性心肌梗死是支架内血栓的独立危险因素(OR=15.313, 95% CI: 4.02~58.25, P<0.001)。DAPT疗程≤6个月与MACE(OR=0.987, 95%CI=0.545~1.787, P=0.965)及支架血栓事件发生率(OR=0.847, 95%CI= 0.208~3.439, P=0.816)无显著相关性。结论 4年临床随访结果表明, 冠心病患者置入涂层可降解DES术后使用6个月DAPT安全、有效, 但还需随机、对照研究进一步证实。